РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИ КОМПЛЕКСА СИЛЬНЫХ ФЕРМЕНТОВ - БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ КОРПОРАЦИИ ВИТАМАКС
И. Я. Конь, профессор, руководитель лаборатории по изучению питания здоровых детей, академик РАМН, Л. М. Карпина, зав. отд. гастроэнтерологии РДКБ, Л.М. Сафронова, врач-педиатр
Оценка эффективности Комплекса Сильных Ферментов (КСФ) была проведена Институтом питания РАМН на базе отделения гастроэнтерологии Республиканской детской клинической больницы в период с октября 1997 г. по май 1998 г. Комплекс Сильных Ферментов представляет собой полиферментный продукт, имеющий в своем составе более 10 пищеварительных ферментов, бифидобактерии и некоторые другие компоненты.
Группа детей, принимавших КСФ, включала 11 человек в возрасте от 5 до 14 лет. Дети получали продукт в течение 2 недель по 1 таблетке 3 раза в день. Б контрольной группе было 7 детей, получавших ферментные препараты, широко используемые в России в детской гастроэнтерологии (мезимфорте, панзинорм), а также новый ферментный препарат - ликреазу. Наблюдавшиеся дети находились в отделении с диагнозами: хронический гастродуоденит, реактивный панкреатит, функциональное нарушение моторики ЖКТ, вегетососудистая дистония. Распределение детей в группах по основному заболеванию приведено в таблице.
Заболевания | Дети, получавшие КСФ | Контрольная группа |
Хронический гастродуоденит | 7 | 5 |
Функциональное нарушение моторики | 3 | 2 |
ЖКТ Хронический холецистит | 7 | 5 |
Наиболее часто при поступлении дети предъявляли жалобы на боли в эпигастральной области, правом и левом подреберье, точке проекции желчного пузыря, на снижение аппетита, отрыжку. При пальпации живота выявлялась болезненальной области, в правом подреберье, точках проекции поджелудочной железы. У нескольких детей были жалобы на неустойчивый стул.
КСФ, а также ферментные препараты применялись в комплексном лечении детей контрольной группы, которое включало диетотерапию, физиотерапию, антацидные препараты, энтеросорбенты, желчегонные препараты, антигеликобактерные препараты.
Все дети переносили продукт хорошо, побочных явлений и аллергических реакций выявлено не было. Оценка терапевтической эффективности КСФ показала, что его прием приводит к купированию болевого синдрома (в среднем на 6-9-й день с момента назначения), к нормализации аппетита, стула.
Результаты сравнительных копрологических исследований у детей, получавших КСФ, и у детей контрольной группы, получавших мезим-форте, панзинорм или ликреазу, приведены ниже в таблице.
| Комплекс Сильных Ферментов | Контрольная группа |
Мыла |
Увеличение | 36% | 0% |
Уменьшение | 27% | 72% |
Без динамики | 36% | 28% |
Растительная клетчатка |
Увеличение | 18% | 28% |
Уменьшение | 36% | 42% |
Без динамики | 45% | 28% |
Крахмал |
Увеличение | 27% | 42% |
Уменьшение | 18% | 14% |
Без динамики | 54% | 42% |
Мышечные волокна |
Увеличение | 54% | 42% |
Уменьшение | 18% | 28% |
Без динамики | 27% | 28% |
Жирные кислоты |
Увеличение | 27% | 0% |
Уменьшение | 18 | 14% |
Без динамики | 54% | 86% |
Жир нейтральный |
Увеличение | 9% | 14% |
Уменьшение | 36% | 58% |
Без динамики | 54% | 28% |
Как видно из таблицы, прием КСФ приводит к изменениям в копрологических анализах, сходным с таковыми при назначении детям традиционных ферментов. В то же время обращает на себя внимание то, что по некоторым показателям (нейтральный жир и мыла) КСФ оказывал менее выраженный эффект, чем назначавшиеся в контрольной группе препараты.
Заключение: проведенная клиническая апробация КСФ - биологически активной пищевой добавки корпорации ВИТАМАКС - показала, что продукт оказывает выраженный терапевтический эффект у детей с заболеваниями ЖКТ, не вызывает побочных реакций.
Исходя из вышеизложенного, КСФ может быть рекомендован для использования в педиатрической практике при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Представляется целесообразным продолжить оценку клинической эффективности проекта на более репрезентативной группе детей, расширив при этом нозологические формы и спектр используемых клинико-лабораторных методов.
|